La presentación de trabajos en eventos científicos debe cumplir con las pautas éticas para
la divulgación de los resultados de las investigaciones para así garantizar la protección de
los participantes, la integridad y exactitud de los informes. Con ese fin, la Dirección de
Investigación para la Salud elabora estas recomendaciones destinadas a orientar sobre
este aspecto a investigadores/as e integrantes de comités científicos de las Sociedades
Científicas.

Introducción
La Dirección de Investigación para la Salud (DIS) tiene la responsabilidad de impulsar el
desarrollo de investigaciones para la salud éticas y de calidad con el objetivo de lograr
resultados confiables que permitan mejorar la salud de las personas; el acceso a los
sistemas de salud; la calidad de la atención en los servicios; la prevención y promoción de
la salud; y la evaluación de programas sanitarios. Para alcanzar este objetivo la DIS velará
por el cumplimiento de los requisitos éticos establecidos en la Guía para Investigaciones
en Seres Humanos de la Secretaría de Gobierno de Salud (Resolución 1480/11 del MSN),
con el fin de garantizar la protección de los participantes y la integridad y exactitud de los
informes de las investigaciones.

Objetivo
La DIS realiza estas recomendaciones para la revisión del cumplimiento de los requisitos
éticos durante la presentación de informes, trabajos u otro material en congresos,
conferencias u otros eventos científicos en los que se realicen exposiciones sobre
resultados de investigaciones en salud humana; y también para ayudar a los comités
científicos de los eventos a divulgar trabajos éticos y de calidad.

Destinatarios
Estas recomendaciones están dirigidas a los/las investigadores/as que quieran presentar
sus trabajos en eventos científicos y a los Comités Científicos de las Sociedades Científicas.
La DIS recomienda a las sociedades que organizan eventos de difusión científica a hacer
uso de las mismas. También se promueve que sean incorporadas en las instrucciones de
presentación de trabajos científicos.

Protección de los participantes de investigaciones en salud
Los/las investigadores/as deben asegurarse de que la planificación, desarrollo, informe y
publicación de sus investigaciones se realizan de acuerdo con los estándares éticos
establecidos en la Guía para Investigaciones con Seres Humanos de la Secretaría de
Gobierno de Salud1; y las guías éticas internacionales como la Declaración de Helsinki2
(versión 2013) y las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación relacionada con la
Salud con Seres Humanos3 (Pautas CIOMS 2016).

De acuerdo con la Guía para Investigaciones con Seres Humanos, la “investigación en salud
humana” se refiere a cualquier actividad de las ciencias de la salud que involucre la
recolección sistemática o el análisis de datos con la intención de generar nuevo
conocimiento, en la que se expone a seres humanos a observación, intervención u otro tipo
de interacción con los investigadores, sea de manera directa o a través de la alteración de
su ambiente o por medio de la recolección o el uso de material biológico o datos
personales u otro tipo de registros.

Todas las investigaciones en salud humana requieren previo a su inicio, la evaluación y
aprobación de un comité de ética en investigación (CEI). No someter un protocolo de
investigación a la evaluación de un CEI se considera como una seria violación de las
normas éticas. Los investigadores que no cumplan con este requisito podrían ser
sancionados por las autoridades sanitarias, la institución en la que se desarrolló la
investigación o por las asociaciones profesionales.

Como regla general, el consentimiento informado deberá obtenerse para toda
investigación en la que participen seres humanos o se realicen con muestras biológicas o
datos personales. En las investigaciones observacionales, un CEI podría exceptuar la
obtención del consentimiento en los siguientes casos:

(a) cuando se utilizan sólo datos o muestras no vinculables, o información de
conocimiento público. Es decir, cuando no es posible establecer la identidad de las
personas.
(b) cuando se utilizan datos vinculables pero la obtención del consentimiento es
impracticable o muy dificultosa, y la investigación propuesta representa sólo riesgos
mínimos. En tales casos, el investigador debe garantizar que protegerá la confidencialidad
de los datos.
(c) cuando el estudio utiliza registros sanitarios establecidos u oficialmente reconocidos
por las autoridades sanitarias, por ejemplo, registros de enfermedades o de efectos
terapéuticos o adversos, siempre que los datos registrados no se encuentren vinculados a
las personas.

Un/a investigador/a que proponga una excepción a la obtención del consentimiento
debe contar con la aprobación específica del CEI para tal excepción antes de
comenzar con la investigación.

Divulgación de los resultados

Los/las investigadores/as tienen la obligación de hacer públicos los resultados de su
investigación, por cualquier medio apropiado disponible y son responsables de la
integridad y exactitud de sus informes. Asimismo, deben respetar la confidencialidad de
los participantes y evitar que las interpretaciones o inferencias se presenten como si

fueran verdades probadas o de manera que promuevan o parezcan promover intereses
especiales, por ejemplo, que se ha demostrado que un producto es eficaz.
Se recomienda enfáticamente la publicación de los resultados, tanto positivos como
negativos, de las investigaciones, para facilitar su transparencia y para evitar que se
repitan estudios ya realizados y se someta a nuevos participantes a un riesgo innecesario.

Recomendaciones
La divulgación de resultados mediante su presentación en eventos científicos debe
realizarse de acuerdo con los estándares éticos mencionados. Los comités científicos no
deben aceptar resultados de investigaciones en seres humanos realizadas sin respeto por
las normas éticas. Es por esto que la Dirección de Investigación para la Salud recomienda
que:
1) Los trabajos científicos (posters, presentaciones orales, resúmenes, etc.) deben indicar
que un CEI aprobó la investigación y que se ha obtenido el consentimiento informado de
los participantes.
2) Si la investigación contó con una excepción para el requisito del consentimiento
informado, se debe indicar que la excepción fue aprobada por un CEI.
3) Los comités científicos deben exigir el aval del comité de ética en investigación que
aprobó la investigación.
4) Los comités científicos adhieran a estas recomendaciones y, en consecuencia, se sugiere
incluirlas en las instrucciones para la presentación de trabajos.

Referencias

1 Resolución Nº 1480/2011. Guía para Investigaciones con Seres Humanos. Ministerio de
Salud de la Nación [Disponible en:
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/185000-
189999/187206/norma.htm] [Último acceso: 1/11/2018] 2 Declaración De Helsinki, Principios Éticos Para Las Investigaciones Médicas En Seres
Humanos. AMM, 2013 [Disponible en: https://www.wma.net/es/policies-
post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-
medicas-en-seres-humanos] [Último acceso: 1/11/2018] 3 Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres
humanos. CIOMS/OMS, 2016 [Disponible en: https://cioms.ch/wp-
content/uploads/2017/12/CIOMS-EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf] [Último
acceso: 1/11/2018]

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